“十三五”国家药品安全规划 保障药品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容，是以人民为中心发展思想的具体体现。为提高药品质量安全... [查看全文]
2月17日，国家卫计委发布了包括造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)在内的15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标。并同时废止了20... [查看全文]
三个文件分别对所适应的情况进行了描述，其中需要注意的是，这些产品的剂型、规格、原料药等在美国、欧盟、日本的上市情况，是CFDA的重要参考因素。... [查看全文]
如何才能让国家创新医疗器械得到最大限度的释放?为了落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，北京、辽宁、上海、浙江、湖南、广东... [查看全文]
为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《医疗器械优先审批程序》(国家食品药品监督管理总局公告2016年... [查看全文]
2月9日，国务院办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)，这一涉及药品自研发审批、生产、流通和使用... [查看全文]
2月14日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布关于10家药品批发企业检查结果的通告，这既是落实前不久CFDA发布的《总局关于整治药品流通领域违法经... [查看全文]
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对移动式C形臂X射线机、电针治疗仪等6个品种47台的产品... [查看全文]
据《中国医药报》的最新消息，昨天2月16日，2017年全国医疗器械监管管理工作会议在北京开幕，既总结2016年医械监管工作，也部署2017年医械监管重点... [查看全文]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位： 为贯彻落实《国务院关于建立... [查看全文]
2月14日，国家食药监总局发布《关于修订注射用氨曲南说明书的公告(2017年第14号)》(以下简称“《公告》”)。《公告》将对注射用氨曲南说明书的【不... [查看全文]
昨天，四川食药监局印发了《四川省药品上市许可持有人制度试点实施方案的通知》。通知指出，要鼓励符合条件的药品研发机构、药品生产企业和科研人员... [查看全文]
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