添加日期:2017年4月25日 阅读:1511
今年3月,《2016年上海市医保定点医疗机构部分药品集中采购中标结果》发布,“深耕”浦东16年的上海天士力药业有限公司研制生产的一类生物溶栓新药“普佑克”成功中标。“普佑克”的研制成功,标志着我国在这一领域进入世界先进水平,预计“十三五”期间将达到3亿-5亿元/年的销售规模。
记者了解到,该药用于心脑血管类疾病——急性心肌梗死的溶栓治疗。该产品已完成量产,预计“十三五”期间将达到3亿-5亿元/年的销售规模。
“普佑克”是我国“十一五”重大新药创制科技重大专项中成功获批的**一个生物一类新药。该产品采用基因工程手段进行生产,是在全球**一个上市的重组人尿激酶原产品。
上海天士力为天士力制药集团股份有限公司的全资子公司,公司2001年创立于浦东张江,经过多年建设已经建成符合GMP标准的现代化治疗性生物药产业化基地。落地浦东16年,上海天士力只安心干一件事:“普佑克”的研发及产业化。公司成立至今在“普佑克”的研发及产业化方面已累计投资7.68亿元。
“尿激酶原是尿激酶的前体。尿激酶作为第*代溶栓药,主要从人体尿液中提取,有潜在人源性疾病感染的风险,同时该产品具有临床开通率低、出血性风险高的特点。而‘普佑克’为新一代溶栓药,通过基因工程手段由哺乳动物细胞表达生产,排除了人源性疾病感染风险,同时该产品为特异性溶栓,具有临床开通率高,出血风险低的特点”。上海天士力质量总监陶铜静解释道。
进入上海地方医保目录后,近期“普佑克”又传出进入国家医保谈判目录的消息。上海天士力方面表示,相信通过价格谈判、进入国家医保目录等方式获得医保支持,“普佑克”销售会进入快速增长期。
“普佑克”的研制成功,标志着我国在这一领域进入世界先进水平。而“普佑克”正式进入到规模化销售环节,则是一个现代生物药在浦东从研发向产业转化的成功范例,为未来现代生物药在我国从研发到产业化的体系建立、人才培养等诸多方面提供了有价值的借鉴。
据上海天士力总经理韩进透露,“普佑克”用于缺血性脑卒中及急性肺栓塞的临床批件已经成功取得,新适应症的临床研究已全面展开。同时作为一家致力于现代生物药研发及产业化的公司,目前上海天士力在肿瘤、免疫性疾病以及糖尿病领域正进行多产品的布局及研发。
此外,天士力控股集团还通过与泰康人寿等多家机构合作设立了50亿元规模的大健康产业基金,希望未来能在浦东找到更多的合作伙伴,参与全球创新药的研发。
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。